粉末壓樣機的相關知識普及

　　粉末壓樣機適用於小批生產、實驗室、醫院等部門壓製藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農業化肥片劑等。它可壓製各種異型、環形片劑，並可壓製雙麵刻有商標、文字及簡單圖形的片劑。可將一種液體或粘合劑溶液噴在粉末預混料中，以改進預混料的流動性、可壓縮性及含量均勻度。由於壓樣機壓出的片劑具有外形美觀、流動性好、耐磨性較強、壓縮成形性好等優點，在粉末壓片工業和製藥行業中的應用較為廣泛。由於其工藝過程簡單，不必製粒、幹燥，節能省時，保護藥物穩定性，提高藥物溶出度，以及工業自動化程度高等，正越來越多地被各國的醫藥企業所采用。

　　在實際生產中，會遇到某些化學性質不穩定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等；在濕法製粒中，很多遇熱、遇光不穩定的藥物在生產過程中會發生水解反應，或在顆粒幹燥過程中受熱破壞，或由於工藝複雜造成藥物見光分解等。對於這些問題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由於粉末直接壓片工藝簡單，無需製粒、幹燥，從而可有效地保護主藥的穩定性，避免其因為濕法製粒造成的各種不穩定因素，從而保證產品的質量。

　　這麽好的粉末壓樣機，如果出現問題，可能是由以下幾個方麵引起。

　　1.壓力過大，顆粒受壓力增加，膨脹程度亦增加，黏合劑的結合力不能抑製其膨脹，故造成裂片，應減低壓力處理。

　　2.上衝與模孔不合要求。使用日久的衝模，日漸磨損，導致上衝與模孔吻合不正直，上衝帶有尖銳向內的卷邊，壓力便不勻使片子的部分受壓過大，而造成頂裂或模圈走樣變形。

　　3.壓樣機轉速過快，片劑受壓時間過短，使片子突然受壓而緊縮，接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。

　　4.黏合劑選擇不當，製粒時黏合劑過少，黏性不足則顆粒幹燥後，細粉較多過多時則幹顆粒太堅硬，可造成崩解困難，片麵麻點，故加入黏合劑要適當；如細粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應返工重新製粒並追加崩解劑。

　　5.顆粒太幹、含結晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與鬆片相同。

　　6.顆粒不合要求，質地疏鬆，細粉過多而造成裂片，改進方法應調整粘合劑的濃度與用量，改進製粒方法加以克服。

　　7.有些結晶型藥物，未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎後製粒。